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名  称: 《凤冈县医疗卫生行业综合监管制度实施方案的实施意见》政策解读
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《凤冈县医疗卫生行业综合监管制度实施方案的实施意见》政策解读
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2018年7月13日,国务院办公厅印发了《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)、省政府办公厅印发了《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》(黔府办发〔2019〕3号)、根据国务院印发的《指导意见》和省政府办公厅印发的《实施意见》,县政府于2020年7月29日制定了《凤冈县医疗卫生行业综合监管制度实施方案》(凤府办函〔2020〕68号),现就《凤冈县医疗卫生行业综合监管制度实施方案》有关政策解读如下:

一、改革完善医疗卫生行业综合监管制度的背景

我县医疗卫生行业发展迅速,新产业、新业态、新模式不断涌现,医疗卫生领域“放管服”改革不断深化,技术手段不断进步,医疗卫生行业监管面临新的机遇和挑战。2018年7月,国务院办公厅印发了《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号),就改革完善医疗卫生行业综合监管制度作出部署。省委、省政府相关领导作出指示,要结合我省工作实际,研究制定贯彻实施意见。

省卫生健康委对国办发63号文件进行了系统研究,认真梳理我省经验做法,广泛征求各市人民政府和省直有关部门意见,提出了《实施意见》(送审稿)。后来,经省政府召开常务会议,经省委深化改革委员会审议通过后,以省政府办公厅的名义印发了《实施意见》。我县根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业监管制度的指导意见》、《省

政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》和《遵义市改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》,结合我县实际出台了《凤冈县医疗卫生行业综合监管制度实施方案》(凤府办函〔2020〕68号),以下简称《实施方案》。

二、医疗卫生行业综合监管的原则与目标

医疗卫生行业综合监管的原则是:坚持政府主导,综合协调;依法监管,归口管理;社会共治,公开公正;改革创新,提升效能的原则。

医疗卫生行业综合监管的目标是:到2020年,建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度,健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系,形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。

三、《实施方案》的总体思路与结构

《实施方案》的总体思路是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,深入贯彻习近平总书记视察贵州重要讲话精神,认真落实党中央、国务院及省委、省政府、市委、市政府关于深化医药卫生体制改革的决策部署,深化转职能、转方式、转作风,提高效率效能,转变监管理念、体制和方式,从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管,从单项监管转向综合协同监管,从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段,提高监管能力和水平,为实施健康凤冈战略、全方位全周期保障人民健康,全面建设健康中国提供有力支撑。

《实施方案》的主要内容包括四个部分,第一部分是总体要求。明确了我县医疗卫生行业综合监管制度的指导思想、基本原则。第二部分是工作目标。明确了我县要建成职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度,实现全县医疗卫生行业综合监管法执法、规范化、常态化。第三部分主要任务。明确了监管主体和责任,构建综合监管体系,推动形成机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元治理格局;完善综合监管措施,加强全行业全过程监管,建立了监管制度,加强机构、队伍和信息化建设。从医疗卫生服务要素准入、医疗服务质量和安全、医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等产品;医疗卫生机构运行、公共卫生服务、医疗卫生从业人员、医疗卫生服务行业秩序、健康产业八个方面全过程进行监管。建立健全监管机制,完善监管方式,加强机构、队伍和信息化坚持,建设一支专业化、规范化、职业化的监管队伍,将政府办医疗机构纳入医药监管平台体系,建立统一的医疗卫生行业综合监管信息系统,实现医疗卫生行业服务效能和执法监管全过程的动态管理。第四部分是加强保障落实。为推动落实各项政策措施,《实施方案》明确了各项任务分工、部门职责分工和责任追究。

四、医疗卫生行业综合监管的主体和责任

《实施方案》明确了医疗卫生行业综合监管的监管主体和责任。一是加强党的领导,坚持和加强党的全面领导,不断完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制。强化党风廉政建设和行风建设。二是强化政府主导责任,充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。建立由卫生健康行政主管部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制。依法承担医疗卫生行业执法监督职责的机构开展相关执法监督工作。三是落实医疗卫生机构自我治理主体责任,医疗卫生机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、行风建设等承担主体责任,其主要负责人是第一责任人。四是发挥行业组织自律作用(比如:医疗机构及行业、协会学会等社会组织),积极培育医疗卫生行业组织,引导和支持其提升专业化水平和公信力。五是加强社会监督,支持社会各界参与监督(如:建立督医机构和组建督医人员)。

五、医疗卫生行业综合监管的重点领域

《实施意见》要求完善综合监管措施,加强全行业全过程监管,针对八个重点领域提出“一优化、六加强”的具体要求。“一优化”即优化医疗卫生服务要素准入,加快行政审批制度改革。“六加强”,一是加强医疗服务质量和安全监管,严格落实医疗质量和安全管理核心制度;二是加强医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品监管,推进临床路径管理和临床药师制度,落实处方点评制度;三是加强医疗卫生机构运行监管,严格执行医疗机构分类管理要求,对非盈利性和盈利性医疗机构进行分内管理,建立健全公立医疗机构全面预算管理、成本管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制,加大对公立医疗机构人员支出,基本建设和设备购置支出、负责、对外投资、资金结余使用等的力度,其所得收入除符合规定的合理支出外,只能用于医疗机构的继续发展,不得违反经营目的,不得将收支结余用于分红或变相分红,审计机关要定期或不定期对公立医疗机构开展审计;加大对营利性医疗机构(民营医疗机构)盈利率的管控,依法公开服务价格信息,加大对营利性医疗机构损害患者利益、谋取不正当利益查出力度。四是加强公共卫生服务监管,推动提升服务水平;加强医疗卫生从业人员监管,严肃查处违法违规行为。依法对环境保护、食品安全、职业卫生、精神卫生、放射卫生、传染病防治、实验室生物卫生安全、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等公共卫生进行监管,强化源头管理,加强日常监管,加大执法力度,县卫生健康局每年牵头组织对全县实施国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务的项目要开展两次绩效考核,要对绩效考核结果要进行运用。五是加强医疗卫生服务行业秩序监管,加大联合监督检查力度。加强对医师资格证、医师执业证、医务人员资质的监管,不得出现无资质的人员从事医疗、诊疗服务。六是加强健康产业监管,建立包容审慎有效的监管机制。健康产业(比如:医疗产品、保健用品、营养产品、休闲健身、健康咨询等),健康产业是辐射面广、吸纳就业人数多,拉动消费作用大的复合型产业,具有拉动内需增长和改善民生的重要功能。建立健全覆盖健康产业链、全流程的包容、审慎、有效监管机制,明确监管责任,提高监测能力。加强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融合产生的新产业新业态新模式的监管。

六、医疗卫生行业综合监管的主要手段

《实施方案》要求创新综合监管机制,提升监管水平和能力。重点从7个方面创新监管机制,一是完善规范行政执法机制,确保严格规范、公正文明执法;二是全面推行“双随机、一公开”抽查机制,对重点机构加大抽查力度;三是建立健全医疗卫生行业信用机制,加强信用记录应用;四是健全信息公开机制,定期公开相关信息;五是建立风险预警和评估机制,运用现代信息技术提高发现问题和防范化解重大风险的能力;六是建立网格化管理机制,建立线上线下一体化的监管方式;七是建立综合监管结果协同运用机制,统筹运用监管结果。

七、建立综合监管协调机制的意义和目的

建立医疗卫生行业综合监管协调机制具有重要意义,符合中央和省委、省政府、市委、市政府关于加大综合监管力度的要求。医疗卫生行业监管业务性、综合性较强,涉及多个部门职责。目前存在监管力量分散、监管信息共享不足、监管职能难以有效衔接、监管结果未能联合应用等问题,严重制约了综合监管的成效,难以适应“放管服”改革的要求。通过建立由卫生健康部门牵头、相关部门参与的医疗卫生行业综合监管协调机制,有利于形成密切协作联动机制和常态化的综合监管模式,补齐监管短板、系统防范风险、加大监管力度,有效解决医疗卫生行业存在的问题。

八、国家建立综合监管督察机制的意义和目的

医药卫生领域贴近人民群众,是重大的民生问题,需要明确监管目标、监管方式,更需要建立权威有效的任务落实机制。国办发出台的《指导意见》(国办发〔2018〕63号)提出建立由国家卫生健康委牵头,相关部门参与的医疗卫生行业综合监管督察机制,主要目的是通过加强制度建设,进一步明确和落实政府及相关部门对医疗卫生行业的监管责任,加大追责问责力度,保障综合监管的有效实施。

九、综合监管制度有哪些保障措施?

《实施方案》明确提出加强政策保障落实。一是落实部门责任。卫生健康行政部门是医疗卫生行业综合监管的主要负责部门,各部门依法承担相应监管职责。二是加大责任追究力度。严肃查处各级政府相关部门责任人员在监管工作中的失职渎职行为。对发现问题多、社会反映强烈、监管效果不明显的地方、部门和人员严肃追责问责。三是国家层面建立权威有效的督察机制。主要针对各市及省直管县有关部门贯彻落实国家及省医疗卫生行业综合监管相关政策情况、突出问题及处理情况、综合监管责任落实情况、政府分管领导的领导责任落实情况等开展督察。每两年左右对各市及省直管县督察一遍。为保障监管责任落实,国家还从完善法规规章和标准体系、提升信息化水平、加强队伍和能力建设、加强宣传引导等方面提出了任务要求。

为推动落实各项政策措施,我县出台的《实施方案》明确了各项任务分工和部门职责分工。要求有关部门的综合监

工作履职情况纳入重大事项督查范围,切实提高监管效能。

相关文件:人民政府办公室关于印发凤冈县医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知


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