凤冈县市场监督管理局多措并举开展2025年药品抽检工作

药品监督抽检工作是提高药品安全监管效能的技术支撑，也是强化药品安全监管的主要手段和服务药品产业发展的有效途径。为有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用，加大对假冒伪劣药品打击力度，切实保障公众用药安全，2025年度，凤冈县市场监督管理局以问题为导向，坚持抽检与监督检查相结合，开展全方位、多层次、广覆盖的药品安全监督抽检监测工作。

一是科学谋划，提升抽检实效性。按照遵义市市场监督管理局下发的《关于做好2025年遵义市药品抽检工作实施方案的通知》，根据凤冈县药品市场经营现状，科学规划全年药品抽检工作，细化抽样任务，把握抽样数量，强化抽样质量，落实抽样责任，严明抽样纪律，明确抽检时间节点，规范抽样程序，确保抽检工作顺利开展。

二是加强学习，提升抽检水平。抽样人员详细解读抽样重点难点及注意事项等，并就往年抽检工作中出现的共性问题进行提示和解答，同时就抽样工作中遇到的抽检系统填写、抽样品种和数量的把握、样品送检注意事项等相关问题进行总结，确保工作质量。同时，针对抽样过程中出现的问题及时在线交流沟通，确保抽样的准确性、高效性。

三是突出重点，提高抽样靶向性。为确保抽样药品的广泛性和代表性，抽样前明确重点品种，加大对高风险品种、不良反应频次高、群众投诉举报较多及往年抽样检验结果不符合规定等品种的抽样力度，提高监督抽检的针对性和靶向性；同时，重点对基层医疗机构和药品零售药店进行抽检，全面覆盖辖区药品流通、使用环节，针对国家集中采购中选药品、老年儿童常用药品、中药配方颗粒等重点品种进行抽样，注重抽检剂型的多样性，提高抽检品种的覆盖面，保障样本科学性和代表性。

四是监检结合，提升检查效能。以药品抽检工作为契机，将抽检工作与日常监督检查有机结合，上一趟门办多件事。在抽检的同时，对药品采购渠道、储存环境、运输要求以及药品销售使用情况进行监督检查，全面摸清各类药品质量安全状况，识别药品安全各环节的风险隐患，助力提升企业的药品质量管理能力。并将《中华人民共和国药品管理法》等涉及的法律法规宣贯到位，推动长效监管效能。

五是有序推进，提升抽检规范性。对抽取医疗机构、零售药店的样品，严格遵守药品抽样操作规程，认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息，规范封存样品，准确填写监督检查抽样记录，并实时将信息上传药品抽样检验管理系统，确保药品抽样全程规范。

六是严格核查处置，确保抽检有效性。依法开展不合格药品核查处置，做到及时发现风险、及时进行处置，实现全过程闭环管理，确保抽检结果有效运用，切实保障人民群众用药安全有效。

截至目前，完成上半年23批次抽样任务，已送至遵义市药品检验检测机构进行检测，将密切关注抽检结果，对抽检不合格药品的经营使用单位依法进行查处。

下一步，我局将严格落实“四个最严”要求，持续深化“监检结合”工作模式，重点加强村卫生室、城乡接合部和农村地区等重点区域药品薄弱环节监管，坚持以问题为导向、以风险防控为目标，继续加大监督检查力度，推动构建“抽检一类产品、规范一个领域”的长效治理机制，为人民群众提供良好的用药安全环境，切实守住药品安全底线。

2025年5月28日